Off-label
” Off-label” referer til at man bruger et præparat i forbindelse med behandling af en tilstand/sygdom som det ikke specifikt er godkendt til af myndighederne (Lægemiddelstyrelsen/EMA).
Det er i den forbindelse selvfølgelig særligt vigtigt, at man nøje vurderer den tilgængelige evidens og afvejer de gavnlige virkninger mod de potentielle risici og bivirkninger når man benytter et lægemiddel ”off-label”.
Brugen af ”off-label” botulinum toxin understøttes af mindre kliniske undersøgelser, case series og empiri, hvorfor effekten af botulinum kan være forbundet med usikkerhed, da medicinen ikke er blevet specifikt testet for off-label indikationerne.
